职位信息
岗位职责
1、熟悉各类分析技术,尤其是HPLC、GC等设备的使用和维护,能独立完成新药全套质量研究相关工作;包括质量标准研究、稳定性研究、样品检验;具有解决一般技术问题的能力,能保质、按时完成上级下达的工作任务;
2、能对所得数据进行分析汇总,协助申报资料相关药学部分的撰写整理;
3、熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及要求;
任职资格:
1、药物分析等相关专业,本科及以上学历;
2、两年以上新药研发质量研究工作经验;
3、英语六级;有较强的沟通协调能力;
4、熟悉药品研发流程及最新药品质量研究技术要求和相关的法律法规。
公司简介
湘北威尔曼制药有限公司是威尔曼国际新药开发中心集团的下属单位,威尔曼国际是由亚太医学药学会等合股创建的集科、工、贸于一体的大型中外合资集团公司,下辖有湘北威尔曼制药股份有限公司、广州湘北药业有限公司等。湘北威尔曼制药股份有限公司作为国内知名生产厂家,为满足不断增长的市场需要,投资3.575亿元在浏阳生物医药园建立了一大型抗生素基地,现已建成的一、二、三、四、五期工程全部通过了GMP认证,拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂,头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂等十条生产线,实现了生产自动化控制,达到国际领先水平,现有青霉素类和头孢素类抗生素品种30多个,其中抗耐药性抗生素类产品,如:国家一类新药"新特灭"、"新克君"、"新治君"等为国家发明专利新药,具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。现代化的生产设备,高水平的质量检测中心,严格的质量管理体系和先进的科研开发能力,使生产基地发展成为中国医药行业的实力企业和行业的排头兵。
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