职位信息
所属部门:制造部
工作地点:广州
岗位职责:
作为部门负责人承担T细胞项目的工艺转移放大与工艺验证,领导撰写研究报告及相关文档以支持有关审核;
建立并持续完善生产管理制度与规程,满足合规性要求;
协调相关部门,负责组织实施生产计划及调度,保证生产进度与审核的顺利进行;
完善生产工艺流程,提高生产效能并避免污染与混淆的发生;
负责本部门物料、人员与设备设施的综合管理;
完成上级安排的其他工作。
任职资格:
免疫学、细胞生物学或医学相关专业,硕士及以上学历;
从事细胞规模化生产相关工作经验4年以上,熟悉GMP规范要求;
IND新药申报的经验者优先;
具有很强的领导能力和敬业精神,有良好的沟通和团队合作能力。
公司简介
博雅辑因成立于2015年,致力于将前沿的基因组编辑技术转化为治疗遗传病和癌症的创新疗法,以及药物研发的创造性解决方案。2018年,博雅辑因受到《Nature Biotechnology》报道,被列入十家被资本看好的技术密集型初创公司。2019年,EdiGene获评FastCompany杂志“中国最佳创新公司50”。博雅辑因拥有一支具备完整药物开发及临床研究经验的专业团队。他们曾供职于跨国药企及国内生物技术公司,在创新药物开发和管理方面拥有丰富的经验,在基因编辑、细胞疗法及干细胞研究等领域拥有丰富的专业知识。团队成员中,硕士及以上学历员工超过40人,博士或医学博士17人。
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联 系 人:人力资源部