广州市香雪制药股份有限公司招聘注册申报专员 -南方人才网

职位信息

任职要求：
1、本科以上学历，药学、医学或相关专业；
2、有1-2年化学药或者生物制药研发背景；
3、有进口药品注册相关经验、有USDMF、EDMF整理经验优先；
4、良好英语听说读写能力；
5、熟悉NMPA和ICH相关指导原则。
岗位职责：
1、负责与国外合作团队及供应商沟通，及时取得符合NMPA要求的DMF文件；
2、按照国家法规要求，准备相应的注册申报资料；
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，使注册申请得以顺利批准；
4、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；
5、负责完成上级交办的其它工作。

简历投递：xiangxuehr@xphcn.com（注明：姓名+求职岗位）
联系电话：020-22211147，李小姐
工作地点：广州市黄埔区科学城金峰园路2号（地铁6号线金峰站）

公司简介

广州市香雪制药股份有限公司（股票代码：300147）是一家拥有自主知识产权、自主品牌、自主创新能力的中药现代化领军企业和国家级高新技术企业，专注于新型中药饮片、中成药、功能保健品、生物医学工程、生命科学研究等领域的大健康产业。
香雪先后在广东、北京、山西、四川、重庆、安徽、云南和宁夏等地设立60多家子公司，投资兴建大规模的GAP药材种植基地、GMP生产基地，打造中药资源开发、新药研发创制、中药先进制造、现代物流配送的完整产业链，形成全产业链集成创新；实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，成为行业新标杆。
公司禀承“厚生·臻善·维新”的核心价值观，致力于促进人类健康事业发展。欢迎有志之士加入高速成长、激情创展的香雪团队，携手共创无限价值！

广州市香雪制药股份有限公司香雪生命科学研究中心（XiangXue Life Sciences, XLifeSc）是应公司发展，产业转型和赶超世界一流制药企业的顶层设计的要求，与国家千人计划特聘专家、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿博士共同创立的现代生物医药研发基地。
为了更好地开展研发工作，本着优势互补的原则该中心在总公司的授权下与中国科学院广州生物医药、健康研究院共建联合实验室（简称健康院香雪联合实验室），促进在中国生物医药技术相关领域的科学研究，推动区域高新技术经济产业发展。健康院香雪联合实验室未来将以生物药的相关研究为工作重点，致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药，为广大的患者解除病痛之苦。

广州香雪南方精准医学科技有限公司是广州香雪制药股份有限公司下属子公司，是南方医科大学南方医院与广州香雪制药股份有限公司合资组建以分子诊断和免疫细胞治疗为主的精准医疗中心。其宗旨是以南方医院为依托，以精准医学的内容为核心，合作共建包括现代分子诊断、基因检测、细胞治疗、溶瘤免疫、细胞储存等相关技术项目，提升华南地区的精准医学服务水平，最终建设成为拥有国际一流水准的现代精准医疗服务中心，为人类健康献至诚至爱。
欢迎有志之士加入高速成长，激情创展的香雪团队，携手共创无限价值！

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