职位信息
任职要求:
1、本科以上学历,药学、医学或相关专业;
2、有1-2年化学药或者生物制药研发背景;
3、有进口药品注册相关经验、有USDMF、EDMF整理经验优先;
4、良好英语听说读写能力;
5、熟悉NMPA和ICH相关指导原则。
岗位职责:
1、负责与国外合作团队及供应商沟通,及时取得符合NMPA要求的DMF文件;
2、按照国家法规要求,准备相应的注册申报资料;
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息,使注册申请得以顺利批准;
4、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;
5、负责完成上级交办的其它工作。
简历投递:xiangxuehr@xphcn.com(注明:姓名+求职岗位)
联系电话:020-22211147,李小姐
工作地点:广州市黄埔区科学城金峰园路2号(地铁6号线金峰站)
公司简介
广州市香雪制药股份有限公司(股票代码:300147)是一家拥有自主知识产权、自主品牌、自主创新能力的中药现代化领军企业和国家级高新技术企业,专注于新型中药饮片、中成药、功能保健品、生物医学工程、生命科学研究等领域的大健康产业。
香雪先后在广东、北京、山西、四川、重庆、安徽、云南和宁夏等地设立60多家子公司,投资兴建大规模的GAP药材种植基地、GMP生产基地,打造中药资源开发、新药研发创制、中药先进制造、现代物流配送的完整产业链,形成全产业链集成创新;实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,成为行业新标杆。
欢迎有志之士加入高速成长,激情创展的香雪团队,携手共创无限价值!
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顺德:佛山顺德区大良街道
鉴海北路362号2楼