职责和要求

1、按照ICH、CFDA的要求负责产品注册申报材料的翻译、撰写、整理、申报等工作；
2、负责与药检机构和审评中心、注册部门、委外注册代理机构的联系，做好对内对外的沟通，确保产品注册申报按期顺利进行；
3、负责产品立项调研工作，及时关注各药政主管部门官网，收集政策法规、技术要求等动态信息。

任职要求：
药学类、生物制药、化学、药学英语等专业；具有良好的英文阅读及文字撰写能力。