职位信息
1. 负责公司原料、辅料、包装材料等质量标准的审核;
2. 负责体系文件梳理、整合优化及文控管理;
3.负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络;
4.与研发人员配合,建立并维护产品的历史设计开发文档;
5.负责对生产记录、检验记录的审核,完成成品的上市放行的审核;
6. 外审认证的配合以及客户审厂的配合和资料准备等。
任职要求:
1. 生物、医药等相关专业,有生物医药生产管理经验者,有管代资质者优先;
2. 两年以上3类医疗器械生产型公司质量保证或法规质量法规事务相关工作经验,有成功的研发质量保证工作的项目经验优先;
3. 熟悉ISO13485质量管理体系以及GMP等国内外医疗器械法规规范标准;有内审员等质量相关证书者优先考虑;
4. 目标感、执行力、责任心、沟通力强,乐于团队合作;
5. 能接受适当加班(完全不能加班的勿投)
公司简介
广州智谱医药科技有限公司位于美丽的花城广州,是一家集体外诊断试剂、质谱试剂、分子诊断诊断耗材研发生产为一体的高新技术企业。公司注册资本金为1000万人民币,自创立以来,公司视先进的技术为核心竞争力,重视自有技术的开发和自主创新,致力于为临床医学检验提供更好更有效的体外诊断产品。
我司现有员工50余名,拥有核心技术团队12人,其中博士人数:5人,硕士人数:7人。成立以来,已开发一系列质谱检验试剂及新冠检验试剂。有着突出的优势:前处理简便,技术人员易于上手;分析灵敏度高;分析时间短,特异性高;试剂经过充分验证,检测结果可溯源到国际参考方法,精准可靠。
在未来,智谱医药将会研发生产更多优质的实验室产品,并将更多专业的应用技术渗透到各个服务领域。我们坚持以客户为中心,满足客户需求,持续为客户创造长期的使用价值。始终为客户朋友们提供高效优质的服务,是我们工作的方向和价值评价的标尺。期待与您一起携手并进,共同成长。
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