广东省医疗器械研究所 展位号：待定
医疗器械注册主管
发布日期：2025-04-17
招聘人数：3人
薪酬：¥10000～20000元
- 职位类别：医疗设备注册/生产/质量管理
- 工作性质：全职
- 学历要求：本科
- 年龄要求：18岁以上
- 工作地区：天河区
职位信息
岗位职责：
1、 从注册管理角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划、预算及人员分工，对项目组进行法规和标准的培训，协助产品注册事业部负责人其他相关事宜。
2、负责与产品认证注册有关的外部机构 （检测机构、医院、政府主管当局等）的对外沟通与协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。
3、负责与产品有关法规要求及相关标准的识别、更新、评估、内部宣导及推动落实，掌握并跟进国内医疗器械注册方面的最新政策动态。
4、负责跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。
5、负责产品有关的合规性检查；负责对于相关法规的咨询与支持。
6、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，熟悉医疗器械注册工作。
2、具有优秀的书面表达能力，良好的沟通和问题解决能力。
3、具有一定的项目管理实习经验。
注册团队成员薪酬构成：基本工资+项目奖。
1、 从注册管理角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划、预算及人员分工，对项目组进行法规和标准的培训，协助产品注册事业部负责人其他相关事宜。
2、负责与产品认证注册有关的外部机构 （检测机构、医院、政府主管当局等）的对外沟通与协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。
3、负责与产品有关法规要求及相关标准的识别、更新、评估、内部宣导及推动落实，掌握并跟进国内医疗器械注册方面的最新政策动态。
4、负责跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。
5、负责产品有关的合规性检查；负责对于相关法规的咨询与支持。
6、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，熟悉医疗器械注册工作。
2、具有优秀的书面表达能力，良好的沟通和问题解决能力。
3、具有一定的项目管理实习经验。
注册团队成员薪酬构成：基本工资+项目奖。
公司简介
广东省医疗器械研究所成立于1979年，依托本单位建有国家医疗保健器具工程技术研究中心、广东省医疗器械研究所大数据中心，主办国内外发行的临床医学工程科技期刊，曾被广东省政府授予广东省优秀研究开发机构及广东省专利工作先进单位，是一个“产学研医商”相结合，科工贸一体化的研究开发实体，集医疗器械研究、开发、设计、中试、产品注册、学术推广、人才培养和技术服务于一体，建有满足GMP要求的医疗器械质量管理体系和医疗器械产品孵化基地。
联系我们
联系地址：广州天河区广州大道中1307号
联 系 人：曾老师
邮政编码：510500
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广州：广州天河区天河路198号南方精典大厦6楼
番禺：广州番禺市桥桥兴大道10号番禺人才二楼招聘大
厅（市桥汽车站西门旁）
